Sibutramine - Finland (Swedish)
Information om sibutramin
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har rekommenderat att läkemedel som innehåller sibutramin inte längre ska få förskrivas eller lämnas ut i Europeiska unionens medlemsländer (EU), Island och Norge. Abbott följer myndighetens rekommendation och har tills vidare dragit tillbaka de läkemedel som innehåller sibutramin från marknaden.
Abbott tillverkar sibutramin under varunamnen Ectiva, Meridia, Raductil, Reductil och Sibutral. Andra företag marknadsför sibutramin under andra namn.
Nedan hittar du svar på några av de vanligaste frågorna om EMA:s rekommendation och sibutramin. Om du vill ha mer information föreslår vi att du frågar din läkare eller kontaktar Abbott på nedan angivna telefonnummer.
Vad är sibutramin?
- Sibutramin är en behandling för patienter med övervikt som inte har en historia av hjärt-kärlsjukdom och som inte har kunnat gå ner i vikt med koståtgärder och motion.
- Sibutramin är den aktiva farmaceutiska substansen i vissa läkemedel, däribland Abbott-läkemedlen Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva och Raductil.
- Sibutramin verkar centralt i hjärnan där kroppens hungersignal tas emot. Det minskar matintaget genom att öka patientens mättnadskänsla.
- Sibutramin hämmar inte aptiten. Aptithämmande medel hämmar aptitsignalen så att patienten inte börjar äta.
Drogs sibutramin in i Europa?
- EMA:s rådgivande kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade sig för att rekommendera att godkännandet för försäljning tills vidare dras tillbaka för alla läkemedel som innehåller sibutramin i EU samt i Island och Norge.
- CHMP:s rekommendation bygger på en granskning av resultaten från studien SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), som blev tillgängliga i november 2009.
- Abbotts utvärdering av data från studien SCOUT förändrar inte företagets bedömning att sibutramin har en positiv risk/nyttaprofil när det används på rätt sätt till den godkända patientpopulationen.
Hur vet jag om mitt läkemedel innehåller sibutramin?
- Fråga din läkare om ditt läkemedel mot obesitas innehåller sibutramin eller inte. Om det gör det, rekommenderar EMA att du bokar tid hos din läkare så snart som möjligt för att diskutera alternativa viktminskningsbehandlingar. Om du vill sluta med läkemedlet innan du träffar din läkare, kan du göra det när som helst.
Vad är SCOUT-studien?
- SCOUT-studien på ca 10 000 patienter genomfördes på begäran från europeiska läkemedelsmyndigheter som en efterlanseringsstudie för att utvärdera den kardiovaskulära risken hos högriskpatienter med hjärt-kärlsjukdom i anamnesen, och utvärderade inte läkemedlets risk/nyttaprofil hos de patienter för vilka det är särskilt avsett. Majoriteten av patienterna i studien (över 90 %) hade bakomliggande hjärtkärlsjukdom och var enligt gällande märkning och förskrivningsinformation inte lämpliga för behandling med sibutramin.
Har sibutramin dragits in i andra länder än i EU och Island och Norge?
- Sibutramin kommer fortfarande att vara tillgängligt i de flesta länder utanför EU och ska användas i enlighet med produktmärkningen.
I vilka länder har EMA tills vidare dragit in sibutramin?
- I Island och i Norge samt i EU-länderna. Dessa länder är: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige och Storbritannien.
Om min läkare säger åt mig att sluta ta sibutramin, vad ska jag då göra med mina överblivna sibutramintabletter?
- Lämna tillbaka överblivna sibutramintabletter till apoteket.
Kan jag få recept på ett annat läkemedel istället för sibutramin?
- Det beslutet kan bara du och din läkare fatta.
Finns det ett telefonnummer eller en e-postadress dit jag kan vända mig med mina frågor?
- Ring telefon (09) 7518 4120
Kan jag få tillbaka pengar om jag har köpt sibutramin via Internet?
- Nej. Abbott säljer inte sibutramin via Internet.
Vilka biverkningar kan sibutramin ha?
- De vanligaste biverkningarna är sömnsvårigheter, förstoppning och muntorrhet. Till övriga biverkningar hör snabb hjärtrytm, förhöjt blodtryck, hjärtklappning (palpitationer), huvudvärk, ångest och yrsel.
Ring telefon (09) 7518 4120